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生物安 全實(shí)驗(yàn)室是指通過(guò)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)裝備的使用(硬件)，實(shí)驗(yàn)人員嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和實(shí)行嚴(yán)格的管理規(guī)定(軟件)等，確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染，確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性所采取綜合措施的實(shí)驗(yàn)室。包括微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等實(shí)驗(yàn)室。

生物安 全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)以生物安 全為核心，確保實(shí)驗(yàn)人員的安 全和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安 全，同時(shí)應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)對(duì)象對(duì)環(huán)境的要求。在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。生物安 全實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)備和材料有合格證、檢驗(yàn)報(bào)告，并在有效期之內(nèi)。屬于新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定證書(shū)或試驗(yàn)證明材料。

一、實(shí)驗(yàn)室生物安 全技術(shù)措施

(1)樣品隔離技術(shù)(機(jī)械、氣幕)防止傳染因子進(jìn)入環(huán)境接觸人體。

(2)定向流技術(shù)(三級(jí)負(fù)壓系統(tǒng))，防止傳染因子擴(kuò)散。

(3)消毒滅菌技術(shù)(物理、化學(xué))，滅活感染性生物因子。

二、生物安 全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)

生物危害標(biāo)識(shí)在二-四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室的入口，應(yīng)明確標(biāo)示出操作所接觸的病原體的名稱、危害等級(jí)、預(yù)防措施負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式等，同時(shí)應(yīng)標(biāo)示出國(guó)際通用生物危險(xiǎn)信號(hào)。

BSL一1實(shí)驗(yàn)室

一 級(jí)屏障：

一般不要求(工作服)。

二級(jí)屏障：

(1)防節(jié)肢和噬齒動(dòng)物進(jìn)入。 (2)開(kāi)放的實(shí)驗(yàn)臺(tái)。 (3)洗手池。

操作：標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作。

BSL-2實(shí)驗(yàn)室

一 級(jí)屏障：

(1)1級(jí)、2級(jí)生物安 全柜。 (2)實(shí)驗(yàn)室工作服。(3)手套。 (4)面部保護(hù)措施(若需要)。

二級(jí)屏障：

BLS-1加：(1)高壓滅菌鍋。 (2)洗眼器。 (3)應(yīng)急沖淋(必要時(shí))。

(4) 應(yīng)急照明(備用電源)。 (5)帶鎖自動(dòng)關(guān)閉門。

操作：

BSL-1操作加：(1)限制進(jìn)入。(2)生物危險(xiǎn)警告標(biāo)志(3)“銳器”安 全措施

(4) 生物安 全手冊(cè)(規(guī)定廢物消毒和醫(yī)療觀察)。

BSL-3實(shí)驗(yàn)室

一 級(jí)屏障

(1)2級(jí)或3級(jí)生物安 全柜 (2)保護(hù)性實(shí)驗(yàn)室工作服

(3)手套 (4)呼吸保護(hù)措施(若需要)。

二級(jí)屏障

BSL-2加：

(1)和進(jìn)入走廊隔開(kāi)。 (2)雙門進(jìn)入，門自動(dòng)關(guān)閉。

(3)排出的空氣不循環(huán)，經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾后排出。 (4)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓。

(5)緊急撤離安 全門。

BSL-2操作加：

(1)控制進(jìn)入，進(jìn)入前更衣，出實(shí)驗(yàn)室前淋浴。 (2)所有廢物消毒。

(3)洗滌前，實(shí)驗(yàn)服消毒。 (4)有基礎(chǔ)血清。

BSL-4實(shí)驗(yàn)室

一 級(jí)屏障：

3級(jí)生物安 全柜或2級(jí)生物安 全柜加具有生命支持供氣系統(tǒng)的正壓防護(hù)服。

二級(jí)屏障：

BSL-3加：

(1)單獨(dú)建筑或隔離區(qū)域。 (2)正壓供氣裝置、報(bào)警器、緊急支援氣罐，并配有自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源供應(yīng)。 (3)排出空氣經(jīng)兩道過(guò)濾器過(guò)濾。

操作：

BSL-3操作加：

帶出設(shè)施的所有材料消毒。

三、生物安 全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)

二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施一 級(jí)屏障(操作者和被操作對(duì)象之間的隔離)或二級(jí)屏障(生物安 全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離)，三級(jí)、四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)實(shí)施一 級(jí)屏障和二級(jí)屏障。

四、生物安 全實(shí)驗(yàn)室布局要求

(1)安 全原則：毒性強(qiáng)、感染性高的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與辦公區(qū)域隔離，成相對(duì)獨(dú)立區(qū)域;病原微生物實(shí)驗(yàn)室等盡量設(shè)在人員流動(dòng)少的區(qū)域(新建獨(dú)立設(shè)置)。

(2)實(shí)驗(yàn)室流向：由安 全低毒實(shí)驗(yàn)室向高毒高感染性實(shí)驗(yàn)室過(guò)渡，高度高感染性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離人員活動(dòng)頻繁區(qū)域，設(shè)在建筑物末端。

(3)人流物流通道盡量分開(kāi)，人員進(jìn)出通道和物品通道分開(kāi)，潔凈物品與污染物品通道分開(kāi)。

(4)不同類別和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室宜獨(dú)立設(shè)置，合理分區(qū)布局。

(5)實(shí)驗(yàn)室房間：建筑層高3.5～4.0m，內(nèi)部?jī)舾?.5～2.6m，技術(shù)夾層1.2～1.5m，開(kāi)間3.2～4.0m，實(shí)驗(yàn)室在面積要求可滿足檢測(cè)工作需要為原則，過(guò)大不僅浪費(fèi)，而且會(huì)增加氣流組織的困難。

五、實(shí)驗(yàn)室分區(qū)

(1)污染區(qū)：是直接操作危險(xiǎn)生物因子的區(qū)域。正常的操作在安 全柜內(nèi)進(jìn)行，室內(nèi)不易污染，但是有嚴(yán)重污染的可能。污染區(qū)內(nèi)可設(shè)單個(gè)或多個(gè)主實(shí)驗(yàn)室(安 全柜室)。

(2)半污染區(qū)：在實(shí)驗(yàn)室中起輔助實(shí)驗(yàn)與衰減污染的作用，正常操作一般不易發(fā)生實(shí)驗(yàn)因子的污染，但存在潛在污染的可能。

(3)清潔區(qū)：在正常操作中不會(huì)發(fā)生任何試驗(yàn)因子的污染，人員可不必特殊防護(hù)。清潔區(qū)主要包括洗滌室、準(zhǔn)備室(或洗滌/準(zhǔn)備室)、更衣室、浴室、機(jī)房、監(jiān)控室、儲(chǔ)藏室等。

(4)功能區(qū)與人流的關(guān)系。

1)人員進(jìn)入：公共清潔區(qū)一更衣室一緩沖間一半污染區(qū)一緩沖間一污染區(qū)。

2)人員退出：污染區(qū)一緩沖間一半污染區(qū)一緩沖間一淋浴間一更衣室一公共清潔區(qū)。

(5)功能區(qū)與物流的關(guān)系。

物品進(jìn)入：清潔區(qū)一雙扉傳遞窗一半污染區(qū)一雙扉傳遞窗一污染區(qū)。

六、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施布置與功能區(qū)的關(guān)系

1.污染區(qū)設(shè)備與設(shè)施布置

(1)BSL-3實(shí)驗(yàn)室需配置的基本設(shè)備、設(shè)施有生物安 全柜、離心機(jī)及排風(fēng)罩、高壓消毒器或其他消毒裝置、培養(yǎng)箱、冰箱、洗手裝置、洗眼器、雙扉傳遞窗、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、傳真機(jī)、電話機(jī)、電腦等。

(2)生物安 全柜不可沿出入口兩邊及相鄰的墻體布置，清潔空氣從出入口一側(cè)頂棚處送入，污染空氣從對(duì)側(cè)下部排出。生物安 全柜應(yīng)處于主實(shí)驗(yàn)室定向氣流的下風(fēng)側(cè)，并使操作口與氣流組織方向垂直，使含危險(xiǎn)因子的空氣從生物安 全柜后側(cè)排除。

(3)離心機(jī)應(yīng)置于局部排風(fēng)罩有效流場(chǎng)內(nèi)，排風(fēng)罩應(yīng)優(yōu)先選用可開(kāi)啟的密閉罩;若選用上部吸氣罩時(shí)，罩口周邊宜設(shè)置擋板或擋簾，以減少橫向氣流的干擾，防止含致病因子的氣溶膠擴(kuò)散。離心機(jī)應(yīng)與生物安 全柜平行布置，位于主實(shí)驗(yàn)室定向氣流的下風(fēng)側(cè)，同時(shí)便于工程管網(wǎng)的設(shè)置。

(4)傳真機(jī)、電話機(jī)、電腦等通信設(shè)施宜布置在生物安 全柜的對(duì)側(cè)，即送風(fēng)口的近處，位于定向氣流的上風(fēng)側(cè)。洗眼器、洗手池應(yīng)布置在主實(shí)驗(yàn)室與半污染區(qū)的出口處，與人員退出方向保持一致。

(5)立式高壓消毒器及其他消毒裝置宜布置于傳遞窗附近，便于物品傳遞。培養(yǎng)箱宜靠近置于其他室的氣瓶處，以縮短供氣距離，應(yīng)布置在與半污染區(qū)公用的墻體上。

(6)其他設(shè)備，可根據(jù)具體條件酌情布置。

2.半污染區(qū)儀器裝備布置

在半污染區(qū)中，應(yīng)設(shè)雙扉傳遞窗和自動(dòng)洗手裝置;宜配置高壓滅菌器，有條件的宜設(shè)置雙扉高壓滅菌器;宜設(shè)化學(xué)消毒器;必要時(shí)，設(shè)置緊急消毒淋浴裝置。洗手池應(yīng)布置在出口處;化學(xué)消毒器宜布置在雙扉傳遞窗附近靠出口側(cè);高壓滅菌器宜布置在雙扉傳遞窗旁，雙扉高壓滅菌器進(jìn)口端設(shè)于半污染區(qū)，主體部分設(shè)于清潔區(qū)洗滌/準(zhǔn)備室。

3.清潔區(qū)儀器裝備布置

在清潔區(qū)中，準(zhǔn)備室設(shè)置洗滌池、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、器皿柜、烘箱、純水機(jī)等;更衣室設(shè)衣柜，一般衣物和防護(hù)服分開(kāi)放置;浴室設(shè)淋浴設(shè)施;機(jī)房設(shè)空調(diào)箱、配電柜、壓縮機(jī)等，也可設(shè)置氣瓶柜或氣瓶室;實(shí)驗(yàn)人員辦公室、監(jiān)控室設(shè)監(jiān)控顯示器、傳真機(jī)、對(duì)講機(jī)、自動(dòng)控制系統(tǒng)操作終端等。

七、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和裝修

(1)為實(shí)驗(yàn)室安 全運(yùn)行、清潔和維護(hù)提供足夠的空間。

(2)實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地板應(yīng)當(dāng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地板應(yīng)當(dāng)防滑。

(3)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)是防水的，并可耐消毒劑、酸、堿、有機(jī)溶劑和中等熱度的作用。

(4)應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有活動(dòng)的照明，避免不必要的反光和閃光。

(5)實(shí)驗(yàn)室器具應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固耐用，在實(shí)驗(yàn)臺(tái)、生物安 全柜和其他設(shè)備之間及其下面要保證有足夠的空間以便進(jìn)行清潔。

(6)應(yīng)當(dāng)有足夠的儲(chǔ)存空間來(lái)擺放隨時(shí)使用的物品。在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)提供另外的可長(zhǎng)期使用的儲(chǔ)存間。

(7)應(yīng)當(dāng)為安 全操作及儲(chǔ)存溶劑、放射性物質(zhì)、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設(shè)施。

(8)在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有存放外衣和私人物品的設(shè)施。

(9)在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有進(jìn)食、飲水和休息的場(chǎng)所。

(10)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)有洗手池，并安裝在出口處，盡可能用自來(lái)水。

(11)實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗，并達(dá)到適當(dāng)?shù)姆阑鸬燃?jí)，能自動(dòng)關(guān)閉。

(12)二級(jí)生物安 全水平時(shí)，應(yīng)在靠近實(shí)驗(yàn)室的位置配備高壓滅菌器或其他清除污染的工具。

(13)安 全系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括消防、應(yīng)急供電、應(yīng)急淋浴以及洗眼設(shè)施。

(14)應(yīng)當(dāng)配備具有適當(dāng)裝備并易于進(jìn)入的急救區(qū)或急救室。

(15)在設(shè)計(jì)新的設(shè)施時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，以使空氣向內(nèi)單向流動(dòng)。如果沒(méi)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，那么實(shí)驗(yàn)室窗戶應(yīng)當(dāng)能夠打開(kāi)，同時(shí)應(yīng)安裝防蟲(chóng)紗窗。

(16)為實(shí)驗(yàn)室提供可靠和高質(zhì)量的水。要保證實(shí)驗(yàn)室水源和飲用水源的供應(yīng)管道之間沒(méi)有交叉連接。應(yīng)當(dāng)安裝防止逆流裝置來(lái)保護(hù)公共飲水系統(tǒng)。

(17)要有可靠和充足的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，以保證人員安 全離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。備用發(fā)電機(jī)對(duì)于保證重要設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)(如培養(yǎng)箱、生物安 全柜、冰柜等)必要的。

(18)要有可靠和充足的燃?xì)夤?yīng)。供氣設(shè)施得到良好維護(hù)。

(19)考慮物理和防火安 全措施。使用堅(jiān)固的門、紗窗以及門禁系統(tǒng)。適當(dāng)時(shí)還應(yīng)使用其他措施來(lái)加強(qiáng)安 全保障。

(20)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與同一建筑內(nèi)自由活動(dòng)區(qū)域分隔開(kāi)，具體可將實(shí)驗(yàn)室置于走廊的盲端，或設(shè)隔離區(qū)和隔離門，或經(jīng)緩沖間，緩沖間是一個(gè)在實(shí)驗(yàn)室和鄰近空間保持壓差的專門區(qū)域，其中應(yīng)設(shè)有分別放置潔凈衣服和臟衣服的設(shè)施，而且也可能需要有淋浴設(shè)施。

(21)緩沖間的門可自動(dòng)關(guān)閉且互鎖，應(yīng)確保某一時(shí)間只有一扇門是開(kāi)著的。

(22)實(shí)驗(yàn)室的墻面、地面和天花板防水，并易于清潔。所有表面的開(kāi)口密封以便于清除房間污染。

(23)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)密封。需建造空氣管道通風(fēng)系統(tǒng)，進(jìn)行氣體消毒。

(24)窗戶應(yīng)關(guān)閉、密封、防碎。

(25)在每個(gè)出口附近安裝不需用手控制的洗手池。

(26)建立可使空氣定向流動(dòng)的可控通風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)安裝直觀的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以便工作人員可以隨時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)維持正確的定向氣流，該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可帶警報(bào)系統(tǒng)。

(27)在構(gòu)建通風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)保證從三級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所排出的空氣不會(huì)逆流至該建筑物內(nèi)的其他區(qū)域。空氣經(jīng)空氣過(guò)濾器(high—efficiency particuIate air fiers，HEPA過(guò)濾器)過(guò)濾、更新后，可在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)再循環(huán)使用。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室空氣(來(lái)自生物安 全柜的除外)排出到建筑物以外時(shí)，在遠(yuǎn)離該建筑及進(jìn)氣口的地方擴(kuò)散。根據(jù)所操作的微生物因子不同，空氣可以經(jīng)“HEPA"過(guò)濾器過(guò)濾后排放。可以安裝取暖、通風(fēng)和空調(diào)(HVAC)控制系統(tǒng)來(lái)防止實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)持續(xù)正壓。應(yīng)考慮安裝視聽(tīng)警報(bào)器，向工作人員發(fā)出HVAC系統(tǒng)故障信號(hào)。

(28)所有的HEPA過(guò)濾器安裝成可以進(jìn)行氣體消毒和檢測(cè)的方式。

(29)生物安 全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離人員活動(dòng)區(qū)，且避開(kāi)門和通風(fēng)系統(tǒng)的交叉區(qū)。

(30)防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)配置用于污染廢棄物消毒的高壓滅菌器。如果感染性廢棄物須運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室處理，則根據(jù)國(guó)家或國(guó)際的相應(yīng)規(guī)定，密封于不易破裂的、防滲漏的容器中。

八、給排水要求

生物安 全實(shí)驗(yàn)室對(duì)給水沒(méi)有特別的要求，但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室排水有比較嚴(yán)格的規(guī)定，特別是實(shí)驗(yàn)室的廢水排放符合環(huán)境保護(hù)要求。要求生物安 全實(shí)驗(yàn)室要設(shè)立獨(dú)立的污水處理系統(tǒng)。

九、智能化

由于生物安 全實(shí)驗(yàn)室主要用于公共衛(wèi)生事件相關(guān)的病原微生物的檢測(cè)與診斷，具有生物安 全的要求，因此，在實(shí)驗(yàn)室綜合布線、用于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄與傳輸?shù)挠?jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、樓宇自控、安 全防范等方面充分考慮智能化系統(tǒng)的建設(shè)，并留有一定的發(fā)展空間。BSL-2、BSL-3實(shí)驗(yàn)室智能化建設(shè)主要應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的傳輸、實(shí)驗(yàn)室人員的聯(lián)絡(luò)、實(shí)驗(yàn)室安 全和運(yùn)行狀況、環(huán)境條件及重要設(shè)備的監(jiān)控，以及電子門禁系統(tǒng)的設(shè)置等控制。實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)置通信廣播系統(tǒng)及背景音樂(lè)播放系統(tǒng)。

十、電力供應(yīng)

(1)在新建或改、擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)充分考慮實(shí)驗(yàn)室用電負(fù)荷，留有足夠的附和余量，為了保證儀器設(shè)備的正常供電，特別是確保關(guān)鍵設(shè)備的電力供應(yīng)，有條件的應(yīng)采取雙路供電，不具備雙路供電的應(yīng)自備電源，必要時(shí)應(yīng)有不間斷電源(UPS)，保證生物安 全柜、培養(yǎng)箱、冰箱等重要設(shè)備的正常運(yùn)行。

(2)有應(yīng)急照明系統(tǒng)。

(3)有在黑暗中能辨別方向的標(biāo)識(shí)。

(4)實(shí)驗(yàn)室用電量容量的設(shè)計(jì)應(yīng)是現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室用電量的2倍進(jìn)行估算。分戶線宜適當(dāng)放大，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)設(shè)置配電盒，安裝位置選在實(shí)驗(yàn)室入口處。

十一、生物安 全防護(hù)設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室主要安 全防護(hù)設(shè)備包括以下幾種。

1、生物安 全柜

根據(jù)其正面氣流速度、送風(fēng)、排風(fēng)方式，將生物安 全柜分成Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)三個(gè)類型。可根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室涉及的病原微生物的危害程度及實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別進(jìn)行選型。

2、高壓滅菌器

高壓滅菌器是實(shí)驗(yàn)室有毒有害污染廢棄物無(wú)害化處理的主要設(shè)備，也是防止實(shí)驗(yàn)室廢棄物中感染性物質(zhì)外泄的關(guān)鍵設(shè)備。用于實(shí)驗(yàn)室廢棄污染物消毒滅菌處理的高壓滅菌器，建議采用蒸汽內(nèi)循環(huán)的自動(dòng)高壓滅菌器，由于傳統(tǒng)的排蒸汽式高壓滅菌器在高壓過(guò)程中需要向外排放冷空氣，在排氣時(shí)廢棄物中的病原微生物會(huì)隨冷空氣一同排出，易污染滅菌環(huán)境，導(dǎo)致感染事件，存在安 全隱患。

3、負(fù)壓通風(fēng)柜(罩)

負(fù)壓通風(fēng)柜(罩)主要功能是防止感染性檢材在離心或開(kāi)放性操作過(guò)程中感染性因子外溢導(dǎo)致環(huán)境污染或侵害實(shí)驗(yàn)人員。也是一種有效的物理設(shè)備，要求在負(fù)壓罩排風(fēng)口要求安裝過(guò)濾器，以捕獲感染性物質(zhì)，防止病原性感染因子外泄。

4、消毒噴霧裝置

生物安 全實(shí)驗(yàn)室消毒專用設(shè)備，主要使用甲醛、過(guò)氧化氫及過(guò)氧乙酸、環(huán)氧乙烷等消毒劑的噴霧消毒。其消毒效果要比紫外線消毒和手工擦洗消毒更好，還可減輕實(shí)驗(yàn)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)條件及需要進(jìn)行選配。

5、其他生物安 全設(shè)備

除了上述生物安 全防護(hù)設(shè)備外，在選購(gòu)離心機(jī)、冷凍干燥器等實(shí)驗(yàn)設(shè)備時(shí)，也應(yīng)盡量選擇一些具有生物安 全防護(hù)功能的設(shè)備或型號(hào)。如離心機(jī)可選配具有生物密封型轉(zhuǎn)頭或有負(fù)壓過(guò)濾(過(guò)濾器)裝置的機(jī)型，還有選擇無(wú)火焰消毒滅菌燈，以減少實(shí)驗(yàn)室污染的可能性。

十二、空調(diào)、通風(fēng)與凈化

1、一般要求

(1)生物安 全實(shí)驗(yàn)室空調(diào)凈化系統(tǒng)的劃分應(yīng)根據(jù)操作對(duì)象的危害程度、平面布置等情況確定，應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染。空調(diào)凈化系統(tǒng)的劃分應(yīng)有利于實(shí)驗(yàn)室的消毒滅菌、自動(dòng)控制系統(tǒng)的設(shè)置和節(jié)能運(yùn)行。

(2)生物安 全實(shí)驗(yàn)室空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮生物安 全柜、離心機(jī)、CO?培養(yǎng)箱、搖床、冰箱、高壓滅菌鍋、真空泵、緊急沖洗池等設(shè)備的冷、熱、濕和污染負(fù)荷。

(3)生物安 全實(shí)驗(yàn)室送、排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮所用生物安 全柜、動(dòng)物隔離器等設(shè)備的使用條件。

(4)二級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。如果涉及有毒、有害、揮發(fā)性溶媒和化學(xué)致癌劑操作，則應(yīng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。二級(jí)動(dòng)物生物安 全實(shí)驗(yàn)室也宜采用全排風(fēng)系統(tǒng)。

(5)三級(jí)和四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。

(6)三級(jí)和四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室的送、排風(fēng)總管，四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室的送、排風(fēng)支管均應(yīng)安裝氣密閥門。

(7)三級(jí)和四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)安裝普通的風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組或房間空調(diào)器。

(8)生物安 全實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)宜臨近空調(diào)機(jī)房，使送、排風(fēng)管道短。

(9)生物安 全實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)機(jī)應(yīng)選用風(fēng)壓變化較大時(shí)風(fēng)量變化較小的類型。

2、送風(fēng)系統(tǒng)

(1)空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置初、中、高三級(jí)空氣過(guò)濾。

第 一 級(jí)是初效過(guò)濾器，對(duì)于≥5μm大氣塵的計(jì)數(shù)效率不低于50%。第 二級(jí)是中效過(guò)濾器，宜設(shè)置在空氣處理機(jī)組的正壓段。第三級(jí)是過(guò)濾器，應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端，不得設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。

(2)送風(fēng)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：新風(fēng)口應(yīng)采取有效的防雨措施;新風(fēng)口處應(yīng)安裝防鼠、防昆蟲(chóng)、阻擋絨毛等的保護(hù)網(wǎng)，且易于拆裝;新風(fēng)口應(yīng)高于室外地面25m以上，同時(shí)應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離污染源。

3、排風(fēng)系統(tǒng)

三級(jí)和四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合以下規(guī)定：

(1)排風(fēng)與送風(fēng)連鎖，排風(fēng)先于送風(fēng)開(kāi)啟，后于送風(fēng)關(guān)閉。

(2)生物安 全實(shí)驗(yàn)室設(shè)置室內(nèi)排風(fēng)口，不得只利用生物安 全柜或其他負(fù)壓隔離裝置作為房間排風(fēng)出口。

(3)操作過(guò)程中可能產(chǎn)生污染的設(shè)備設(shè)置局部負(fù)壓排風(fēng)裝置，并帶空氣過(guò)濾器。

(4)生物安 全實(shí)驗(yàn)室房間的排風(fēng)管道可兼作生物安 全柜的排風(fēng)管道。

(5)排風(fēng)系統(tǒng)與生物安 全柜密閉連接時(shí)，應(yīng)能保證生物安 全柜的排風(fēng)要求或負(fù)壓要求。

(6)三級(jí)和四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾后排放，過(guò)濾器的效率不應(yīng)低于現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB13554《空氣過(guò)濾器》中的B類。

(7)生物安 全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)過(guò)濾器應(yīng)設(shè)在室內(nèi)排風(fēng)口處。三級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室有特殊要求時(shí)可設(shè)兩道過(guò)濾器。四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室除在室內(nèi)排風(fēng)口處設(shè)第 一道過(guò)濾器外，還在其后串聯(lián)第 二道過(guò)濾器，兩道過(guò)濾器的距離不宜小于500mm。

(8)第 一道排風(fēng)過(guò)濾器的位置不得深入管道或夾墻內(nèi)部，應(yīng)緊鄰排風(fēng)口。過(guò)濾器位置與排風(fēng)口結(jié)構(gòu)應(yīng)易于對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行安 全更換。

(9)三級(jí)和四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)管道的正壓段不應(yīng)穿越房間，排風(fēng)機(jī)宜設(shè)于室外排風(fēng)口附近。

(10)三級(jí)和四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置備用排風(fēng)機(jī)組，并可自動(dòng)切換。

(11)生物安 全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)量進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計(jì)計(jì)算。總排風(fēng)量應(yīng)包括圍護(hù)結(jié)構(gòu)漏風(fēng)量、生物安 全柜、離心機(jī)、真空泵等設(shè)備的排風(fēng)量等。

(12)三級(jí)和四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)過(guò)濾器的安裝應(yīng)具備現(xiàn)場(chǎng)檢漏的條件。如果現(xiàn)場(chǎng)不具備檢漏的條件，則應(yīng)采用經(jīng)預(yù)先檢漏的專用的排風(fēng)過(guò)濾裝置。

(13)三級(jí)和四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能夠調(diào)節(jié)排風(fēng)量維持室內(nèi)壓力和壓差梯度穩(wěn)定的措施。

(14)三級(jí)和四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室室外排風(fēng)口的位置應(yīng)高于所在建筑物屋面2m以上。

4、氣流組織

(1)三級(jí)和四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各區(qū)之間的氣流方向應(yīng)保證由清潔區(qū)流向半污染區(qū)，由半污染區(qū)流向污染區(qū)。生物安 全實(shí)驗(yàn)室的清潔區(qū)內(nèi)宜設(shè)一間正壓緩沖室。

(2)三級(jí)和四級(jí)生物安 全主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)備的位置應(yīng)有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動(dòng)，減少室內(nèi)回流與渦流。

(3)氣流組織應(yīng)采用上送下排方式，送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到程度。

(4)在生物安 全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的上方附近不得設(shè)送風(fēng)口。

(5)過(guò)濾器排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)高的區(qū)域，單側(cè)布置，不得有障礙。

(6)過(guò)濾器排風(fēng)口下邊沿離地面不宜低于0.1m，且不應(yīng)高于0.15m;上邊沿高度不宜超過(guò)地面之上0.6m。排風(fēng)口排風(fēng)速度不宜大于1m/s。

5、空調(diào)凈化系統(tǒng)的部件與材料

(1)送、排風(fēng)過(guò)濾器均不得使用木制框架。

(2)三級(jí)和四級(jí)生物安 全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)管道應(yīng)采用耐腐蝕、耐老化、不吸水的材料制作，一般可采用不銹鋼或塑料。

(3)排風(fēng)氣密閥應(yīng)設(shè)在排風(fēng)過(guò)濾器和排風(fēng)機(jī)之間。排風(fēng)機(jī)外側(cè)的排風(fēng)管上室外排風(fēng)口處應(yīng)安裝保護(hù)網(wǎng)和防雨罩。

(4)空調(diào)設(shè)備的選用應(yīng)滿足下列要求：

1)不應(yīng)采用淋水式空氣處理機(jī)組。當(dāng)采用表面冷卻器時(shí)，通過(guò)盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。

2)各級(jí)空氣過(guò)濾器前后應(yīng)安裝壓差計(jì)，測(cè)量接管應(yīng)通暢，安裝嚴(yán)密。

3)宜選用干蒸汽加濕器。加濕設(shè)備與其后的過(guò)濾段之間應(yīng)有足夠的距離。

4)在空調(diào)機(jī)組內(nèi)保持1000Pa的靜壓值時(shí)，箱體漏風(fēng)率應(yīng)不大于2%。

5)消聲器或消聲部件的材料應(yīng)能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵，其填充材料不應(yīng)使用玻璃纖維及其制品。

6)過(guò)濾器應(yīng)耐消毒氣體的侵蝕。

7)送、排風(fēng)系統(tǒng)中的各級(jí)過(guò)濾器應(yīng)采用一次性型。

十三、廢棄物處理

廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。潛在感染性微生物或動(dòng)物組織的所有實(shí)驗(yàn)室物品，在被丟棄前應(yīng)采取規(guī)定程序?qū)@些物品進(jìn)行了有效地清除污染或消毒，或按規(guī)定的方式包裹，運(yùn)送到其他有焚燒設(shè)施的地方進(jìn)行處理。

高壓蒸汽滅菌是清除污染時(shí)的方法。需要清除污染并丟棄的物品應(yīng)裝在容器中，采用不同顏色標(biāo)記的也可用高壓滅菌的塑料袋裝。

采用其他可除去和/或殺滅微生物的替代方法。

污染性材料和廢棄物的處理和丟棄程序。

要對(duì)感染性物質(zhì)及其包裝物進(jìn)行鑒別并分別進(jìn)行處理，相關(guān)工作要遵守國(guó)家和國(guó)際規(guī)定。

廢棄物可分成以下幾類。

(1)可重復(fù)或再使用，或按普通廢棄物丟棄的非污染(非感染性)廢棄物。

(2)污染(感染性)銳器——皮下注射用針頭、手術(shù)刀、刀子及破碎玻璃這些廢棄物應(yīng)收集在帶蓋的不易刺破的容器內(nèi)，并按感染性物質(zhì)處理。

(3)通過(guò)高壓滅菌和清洗來(lái)清除污染后重復(fù)或再使用的污染材料。

(4)高壓滅菌后丟棄的污染材料。

(5)直接焚燒的污染材料。

銳器：?jiǎn)为?dú)使用或帶針頭使用的一次性注射器應(yīng)放在盛放銳器的一次性容器內(nèi)焚燒，如需要可先高壓滅菌。盛放銳器的一次性容器是不易刺破的，而且不能將容器裝得過(guò)滿。當(dāng)達(dá)到容量的3/4時(shí)，應(yīng)將其放入“感染性廢棄物”的容器中進(jìn)行焚燒，如果實(shí)驗(yàn)室規(guī)程需要，可先進(jìn)行高壓滅菌處理。盛放銳器的一次性容器不能丟棄于垃圾場(chǎng)。

高壓滅菌后重復(fù)使用的污染(有潛在感染性)材料。

任何高壓滅菌后重復(fù)使用的污染(有潛在感染性)材料不應(yīng)事先清洗，任何必要的清洗、修復(fù)在高壓滅菌或消毒后進(jìn)行。

廢棄的污染(有潛在感染性)材料。

除了銳器按上面的方法進(jìn)行處理之外，所有其他污染(有潛在感染性)材料在丟棄前應(yīng)放置在防滲漏的容器(如有顏色標(biāo)記的可高壓滅菌塑料袋)中高壓滅菌。高壓滅菌后，物品可放在運(yùn)輸容器中運(yùn)送至焚燒爐。如果可能，即使在清除污染后，衛(wèi)生保健單位的廢棄物也不應(yīng)丟棄到垃圾場(chǎng)。

如果實(shí)驗(yàn)室中配有焚燒爐，污染材料應(yīng)放在指定的容器(如有顏色標(biāo)記的袋子)內(nèi)直接運(yùn)送到焚燒爐中。可重復(fù)使用的運(yùn)輸容器應(yīng)是防滲漏的，有密閉的蓋子。這些容器在送回實(shí)驗(yàn)室再次使用前，應(yīng)進(jìn)行消毒清潔。

應(yīng)在每個(gè)工作臺(tái)上放置盛放廢棄物的容器、盤子或廣口瓶，是不易破碎的容器。當(dāng)使用消毒劑時(shí)，應(yīng)使廢棄物充分接觸消毒劑，并根據(jù)所使用消毒劑的不同保持適當(dāng)接觸時(shí)間。盛放廢棄物的容器在重新使用前應(yīng)高壓滅菌并清洗。

污染材料的焚燒得到公共衛(wèi)生、環(huán)保部門及實(shí)驗(yàn)室生物安 全官員的批準(zhǔn)。